https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-lagevrio-molnupiravir-treatment-covid-19

Комитет по лекарственным средствам для человека ЕМА (CHMP) выпустил рекомендации по применению препарата Lagevrio (также известного как молнупиравир) для лечения COVID–19.

Препарат, использование которого в настоящее время не одобрено в ЕС, может применяться для лечения взрослых с COVID–19, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены повышенному риску развития тяжелой формы COVID–19. Lagevrio следует начинать использоват как можно скорее после постановки диагноза COVID–19 и в течение 5 дней после появления симптомов. Лекарство, выпускаемое в виде капсул, следует принимать два раза в день в течение 5 дней.

EMA выпустило эту рекомендацию для поддержки национальных властей, которые могут решить начать применять препарат до выдачи разрешения на продажу, например, в условиях экстренного использования, в свете роста показателей инфекции и смертности из–за COVID–19 в ЕС.

Рекомендация основана на анализе данных, в том числе данных о качестве лекарства и результатах завершенных и текущих исследований. В рамках данной рекомендации были оценены промежуточные результаты основного исследования с участием негоспитализированных, невакцинированных пациентов с хотя бы одним основным заболеванием, подвергающим их риску тяжелой формы COVID–19. Препарат в дозе 800 мг два раза в день снижает риск госпитализации и смерти, если лечение начинается в течение 5 дней после появления симптомов. Примерно через месяц после начала лечения 7,3% пациентов (28 из 385), принимавших Lagevrio, по сравнению с 14,1% (53 из 377) пациентов, принимавших плацебо, были госпитализированы или умерли; ни один из пациентов в группе Lagevrio не умер по сравнению с восемью пациентами в группе плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось во время лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы Lagevrio, были легкие или умеренные диарея, тошнота, головокружение и головная боль.

Lagevrio не рекомендуется применять во время беременности и женщинам, которые могут забеременеть и не используют эффективные средства контрацепции. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 дней после приема последней дозы препарата. Кормление грудью следует прервать на время лечения и последующие 4 дня после лечения. Эти рекомендации даны, поскольку лабораторные исследования на животных показали, что высокие дозы Lagevrio могут влиять на рост и развитие плода.

Написал serg0pulo на coronavirus.d3.ru / комментировать

Взято отсюда